В фармацевтическом направлении группы компаний Азия Фарм Групп проводится исследование биоэквивалентности дженерика лекарственного препарата Фемважени®.
Дженерик лекарственного препарата Фемважени® выпускается в форме таблеток с дозировкой 40 мг / 1 мг / 0,5 мг и содержит следующие международные непатентованные наименования (МНН): релуголикс, эстрадиол, норэтиндрон ацетат.
Препарат может применяться для лечения меноррагии, связанной с миомами матки, а также для коррекции симптомов эндометриоза, включая болевой синдром средней и среднетяжёлой интенсивности.
Референтным лекарственным препаратом, зарегистрированным в Российской Федерации в октябре 2025 года, является Риэко®, производства Gedeon Richter (Венгрия). В качестве международного референтного препарата также рассматривался лекарственный препарат Мифембри®, производства Myovant Sciences и Pfizer, не зарегистрированный на территории Российской Федерации.
В рамках разработки были проведены сравнительные испытания кинетики растворения дженерика лекарственного препарата Фемважени® с заявленными референтными препаратами.
На текущий момент проводится исследование биоэквивалентности дженерика лекарственного препарата Фемважени® с лекарственным препаратом Риэко®, производства Gedeon Richter, в соответствии с рекомендациями экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии (Рекомендация № 418 от 25 ноября 2025 года).
Держателем регистрационного удостоверения на дженерик лекарственного препарата Фемважени® будет ООО «ТК Азия», входящее в группу компаний Азия Фарм Групп.
