1. О каких случаях необходимо сообщать в службу фармаконадзора?
Необходимо направить сообщение в службу фармаконадзора, если при медицинском применении препаратов ООО «ТК Азия» возник случай:
- Нежелательной реакции, которая может быть связана с применением препарата
- Отсутствия эффективности препарата
- Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению препарата
- Обнаружения фальсифицированной продукции
- Ошибки при медицинском применении препарата
- Передозировки при применении лекарственного препарата
- Злоупотребления лекарственным препаратом
- Неправильного применения лекарственного препарата
- Развития нежелательной реакции при применении медицинского изделия
Необходимо направить сообщение, даже если
- Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом
- У Вас нет всей информации
2. Как направить сообщение?
- Максимально подробно заполните разделы данной формы, согласно имеющейся у Вас информации
- Если у Вас имеется информация о нескольких случаях возникновения нежелательных реакций, для каждого из них используйте новую форму
- Направьте сообщение в службу фармаконадзора ООО «ТК Азия» по электронной почте, по факсу или по почте.
- Также Вы можете передать заполненную форму через медицинского представителя ООО «ТК Азия»
3. Когда направить сообщение?
- Сообщение необходимо направить как можно быстрее после того, как информация стала Вам известна
4. Куда и как направить заполненную форму?
Данную форму в заполненном виде необходимо направить в службу фармаконадзора ООО «ТК Азия» одним из представленных способов:
Оставить сообщение можно также:
- По телефону «Горячей линии» 8 800 222 54 70 (звонок по России бесплатный)
- На сайте ООО «ТК Азия» в разделе «ФАРМАКОНАДЗОР»
5. Защита персональных данных
Информация о пациенте хранится строго конфиденциально. Заполнение данной формы означает согласие субъекта персональных данных на их обработку службе фармаконадзора ООО «ТК Азия». Сведения о сообщающем лице не будут распространяться публично. Они могут быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, если иное не указано при подаче сообщения.
С лицом, направившим сообщение, может связаться представитель службы фармаконадзора ООО «ТК Азия» для уточнения информации, представленной в сообщении.
Если у Вас остались вопросы, пожалуйста, позвоните на «Горячую линию» ООО «ТК Азия»
8 (800) 222 5470 (звонок по России бесплатный)
6. Проверить медицинское изделие